null

Έρευνα

Οι έρευνες έχουν αποδείξει ότι ο Αντιμικροβιακός Χαλκός εξουδετερώνει συνεχώς τα βακτήρια, δεν χάνει την αποτελεσματικότητά του με την πάροδο του χρόνου και είναι απολύτως ασφαλής στη χρήση.

Έχει πραγματοποιηθεί εκτεταμένη εργαστηριακή έρευνα για την αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα των κραμάτων χαλκού, η οποία έχει επαληθευτεί σε κορυφαία επιστημονικά ιδρύματα ανά τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων της Ελλάδας, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Νότιας Αφρικής, της Γερμανίας και της Ιαπωνίας. Τα αποτελέσματα έχουν αξιολογηθεί από επιστήμονες και δημοσιευθεί σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα εργαστηριακά αποτελέσματα επιβεβαιώθηκαν ανεξάρτητα από την Environmental Protection Agency (EPA), οδηγώντας στη μοναδική καταχώριση υλικού επιφάνειας επαφής με ισχυρισμούς δημόσιας υγείας. Για την έγκριση αυτή, τα κράματα Αντιμικροβιακού Χαλκού χρειάστηκε να αποδείξουν την αποτελεσματικότητά τους βάσει εξαιρετικά αυστηρών, εγκεκριμένων από την EPA, πρωτοκόλλων δοκιμών.

Αναπτύχθηκαν τρία εξειδικευμένα πρωτόκολλα προκειμένου να αξιολογηθεί η ικανότητα του Αντιμικροβιακού Χαλκού να εξουδετερώνει βακτήρια* που προκαλούν λοιμώξεις. Παρακάτω παρουσιάζεται συνοπτική περιγραφή των δοκιμών:

Δοκιμές που απαιτούνται για την έγκριση από την EPA (ΗΠΑ)

Τα τρία εγκεκριμένα από την EPA πρωτόκολλα Good Laboratory Practice (GLP) που χρησιμοποιήθηκαν για την καταχώριση του Αντιμικροβιακού Χαλκού με επίσημη αναγνώριση στον τομέα της δημόσιας υγείας είναι τα εξής:

  1. Αποτελεσματικότητα ως Απολυμαντικό – αξιολογεί τον αριθμό ζώντων βακτηρίων μετά από δύο ώρες. Για πλήρη περιγραφή του πρωτοκόλλου, πατήστε εδώ.
  2. Υπολειμματική Αυτοαπολυμαντική Δραστηριότητα – Υπολειμματική Αυτοαπολυμαντική Δραστηριότητα – Μετρά τον αριθμό βακτηρίων πριν και μετά από έξι κύκλους υγρής και ξηρής φθοράς, κατά τους οποίους τα βακτήρια εφαρμόζονται σε τυποποιημένη συσκευή φθοράς (βλ. Σχήμα 1). Για πλήρη περιγραφή του πρωτοκόλλου, πατήστε εδώ.
  3. Συνεχής Μείωση Βακτηριακών Ρυπαντών – αξιολογεί τον αριθμό βακτηρίων μετά από επιμόλυνση της επιφάνειας του κράματος οκτώ φορές μέσα σε 24 ώρες, χωρίς ενδιάμεσο καθαρισμό ή σκούπισμα. Για πλήρη περιγραφή του πρωτοκόλλου, πατήστε εδώ.

Σχήμα 1: Σχηματική απεικόνιση πρωτοκόλλου Υπολειμματική Αυτο-Απολυμαντική Δραστηριότητα

Εκτεταμένες εργαστηριακές δοκιμές έχουν αποδείξει ότι ο Αντιμικροβιακός Χαλκός εξοντώνει αδιαλείπτως παθογόνα μικρόβια, δεν φθείρεται ποτέ και η χρήση του είναι ασφαλής.

Τα αποτελέσματα των 216 δοκιμασιών GLP, περιλαμβανομένων τριών πρωτοκόλλων των δοκιμασιών, δυο με τρεις παρτίδες έξη διαφορετικών κραμάτων και έξι βακτηρίδια, παρουσιάζονται συνοπτικά στον Πίνακα 1. Και στην δοκιμασία Αποτελεσματικότητας σαν Απολυμαντή και στην δοκιμασία Δραστηριότητας Συνεχούς Αυτό-Απολύμανσης (φθίνουσα δοκιμασία), παρατηρείται μείωση των ζώντων βακτηριδίων μεγαλύτερη από 99,9% και στις εβδομήντα δυο δοκιμασίες σε σύγκριση με τον ανοξείδωτο χάλυβα (S304). Στη δοκιμασία Συνεχούς Μείωσης Βακτηριδιακών βρέθηκε μείωση των ζώντων βακτηριδίων μεγαλύτερη από 99,9% στις εξήντα τρεις από τις εβδομήντα δυο δοκιμασίες σε σύγκριση με τον ανοξείδωτο χάλυβα (S304). Στις υπόλοιπες εννέα δοκιμασίες οι μειώσεις ήταν από 99,3% έως 99,9%. Συνοπτικά μείωση μεγαλύτερη του 99,9% παρατηρήθηκε σε 207 από τις 216 δοκιμασίες. Η μείωση που παρατηρήθηκε στις υπόλοιπες εννέα δοκιμασίες ήταν από 99.3% έως 99.9%. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι η αντιμικροβιακή αντίδραση των κραμάτων χαλκού είναι αποτελεσματική, επιμένουσα και μπορεί να αναπαραχθεί.

Σχήμα 2: Αποτελέσματα δοκιμασίας Συνεχούς Μειώσεως για MRSA σε Αντιμικροβιακό Χαλκό C11000 και Ανοξείδωτο Χάλυβα S30400. Κάθε εμβολιασμός προσθέτει 650.000 CFUs.

Πίνακας 1: Μέση Ποσοστιαία Μείωση Βακτηριδιακής Μόλυνσης (Μελέτες Καλής Εργαστηριακής Πρακτικής)

Ομάδα Κράμα % Cu S. aureus E. aerogenes MRSA P. aeruginosa E. coli O157:H7
Αποτελεσματικότητα σαν Απολυμαντικό I C110 99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
II C510 94.8 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
III C706 88.6 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
IV C260 70 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
V C752 65 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
VI C280 60 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
Παραμένει Αυτό-Απολυμαινόμενο I C110 99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
II C510 94.8 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
III C706 88.6 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
IV C260 70 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
V C752 65 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
VI C280 60 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
Συνεχής μείωση I C110 99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
II C510 94.8 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
III C706 88.6 >99.9 >99.9 99.9 >99.9 >99.9
IV C260 70 99.6 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
V C752 65 99.7 >99.9 >99.9 >99.9 >99.9
VI C280 60 99.8 >99.9 99.9 >99.9 >99.9

 

Καταχώρηση στην EPA

Ο Αντιμικροβιακός Χαλκός είναι η μόνη κατηγορία στερών επιφανειών επαφής καταχωρημένη στην EPA των ΗΠΑ με την ιδιότητα της αδιάλειπτης εξόντωσης βακτηριδίων που προκαλούν λοιμώξεις και αποτελούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου.

Μετά από πολλά χρόνια ανεξάρτητων εργαστηριακών δοκιμασιών τις οποίες ακολούθησαν άλλες αυστηρές και ενδελεχείς δοκιμασίες σύμφωνα με πρωτόκολλα εγκεκριμένα από την Επιτροπή Προστασίας Περιβάλλοντος (EPA) των ΗΠΑ, 275 κράματα χαλκού καταχωρήθηκαν από την EPA των ΗΠΑ σαν αντιμικροβιακά προϊόντα για την δημόσια υγεία στις 29 Φεβρουαρίου 2008. Από τότε ο αριθμός των καταχωρημένων κραμάτων ανήλθε στα 510. Τα προϊόντα για την δημόσια υγεία στοχεύουν στον έλεγχο των μικροοργανισμών που συνδέονται με λοιμώξεις ή με άλλες βλαβερές συνέπειες για τον άνθρωπο.

Οι επενδύσεις που περιέχουν άργυρο δεν έχουν καταχώρηση στην EPA. Τα προϊόντα αυτά διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με μια “Εξαίρεση Επεξεργασμένων Προϊόντων” που σημαίνει ότι το αντιμικροβιακό πρόσθετο μπορεί μόνο να προστατεύει το ίδιο το προϊόν από την αποσύνθεση και την δυσοσμία που προκαλείται από μη συγκεκριμένους οργανισμούς

Οι επενδύσεις που περιέχουν άργυρο δεν εξοντώνουν αδιάλειπτα τα βακτηρίδια που προκαλούν λοιμώξεις. Οι επιφάνειες από Αντιμικροβιακό Χαλκό το επιτυγχάνουν αυτό.

Επίσημη ανακοίνωση της EPA των ΗΠΑ για την Καταχώρηση Κραμάτων Αντιμικροβιακού Χαλκού

Η EPA των Ηνωμένων Πολιτειών έχει εγκρίνει την καταχώριση των κραμάτων Αντιμικροβιακού Χαλκού, αναγνωρίζοντας επίσημα την αποτελεσματικότητά τους στην εξουδετέρωση επιβλαβών βακτηρίων.

Σύμφωνα με την έγκριση αυτή, τα προϊόντα από κράματα Αντιμικροβιακού Χαλκού εξοντώνουν έως και το 99,9% των νοσογόνων βακτηρίων μέσα σε δύο ώρες, όταν καθαρίζονται τακτικά και χρησιμοποιούνται συμπληρωματικά στον καθαρισμό ρουτίνας και τα προγράμματα απολύμανσης.

Η απόφαση της EPA αποτελεί νομικά δεσμευτική αναγνώριση από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ και αφορά την αποτελεσματικότητα των κραμάτων Αντιμικροβιακού Χαλκού απέναντι σε έξι σημαντικά παθογόνα:

E. coli O157:H7 – παθογόνο που μεταδίδεται μέσω τροφίμων και έχει οδηγήσει σε εκτεταμένες ανακλήσεις προϊόντων.

Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) – από τα πιο επικίνδυνα στελέχη ανθεκτικών βακτηρίων, υπεύθυνο για πολλές ενδονοσοκομειακές αλλά και κοινότητας λοιμώξεις.

Staphylococcus aureus – ο πιο συχνός τύπος σταφυλοκοκκικής λοίμωξης, που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, όπως πνευμονία και μηνιγγίτιδα.

Vancomycin-Resistant Enterococcus faecalis (VRE) – ανθεκτικό στα αντιβιοτικά βακτήριο, υπεύθυνο για περίπου 4% όλων των ιατρογενών λοιμώξεων.

Enterobacter aerogenes – κοινό παθογόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον, προκαλεί ευκαιριακές λοιμώξεις του δέρματος αλλά και άλλων ιστών.

Pseudomonas aeruginosa – βακτήριο που μολύνει αναπνευστικές οδούς, ουροποιητικό, αίμα και δέρμα, κυρίως σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό.

Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά αντιμικροβιακά προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά (αέρια, υγρά, σπρέι, σκόνες), τα κράματα Αντιμικροβιακού Χαλκού είναι στερεά υλικά επιφανείας με μόνιμες ιδιότητες.

Τα προϊόντα που κατασκευάζονται από Αντιμικροβιακό Χαλκό, είναι ένα συμπληρωματικό και όχι υποκατάστατο μέτρο, στις συνήθεις πρακτικές ελέγχου λοιμώξεων. Είναι σημαντικό ότι οι τρέχουσες πρακτικές υγιεινής πρέπει να συνεχίζονται, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με τον καθαρισμό και την απολύμανση των επιφανειών αφής.
JAMA, 2009:302(21).
Περισσότεροι από τους μισούς, από τους συνολικά 13.000 ασθενείς σε 1.200 Μονάδες Εντατικής Θεραπείας σε 75 νοσοκομεία, είχαν προσβληθεί από κάποια λοίμωξη.

Ενημέρωση

Εγγραφείτε στο Ενημερωτικό Δελτίο μας

    Κέντρο επικοινωνίας

    Συχνές Ερωτήσεις